甲胎蛋白是一种由胚胎细胞和卵黄囊产生的胎儿所特有的蛋白质，正常成人血清中含量极低（<25ng/ml），当肝细胞恶变时，含量可大大升高（ >400ng/ml ），因此，测定血清中甲胎蛋白含量的异常增高，作为早期诊断原发性肝癌，在临床上是非常有效的判定依据。本品以胶体金作为指示标记，交联抗 -AFP 单克隆抗体，与血清中 AFP 结合，形成双抗体夹心一步法，有较好的敏感性、特异性和稳定性，能快速、准确、半定量地检测血清中甲胎蛋白（ AFP ）的含量，尤其适合基层临床、体检普查、妇幼保健等部门的使用，是当前国际上公认的最简便理想的诊断方法。