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所属类别: 肝病检测试剂
商品编号: 125323-669
商品名称: 乙型肝炎病毒表面抗体
浏览次数: 1038 次


上架时间: 2011/11/18 12:53:52


商品描述 【主要性能】
 

 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
             说 明 书
国药准字S10950044
本试剂盒采用双抗原夹心法检测抗-HBs ,适用于血清或血浆标本,具有快速简便、特异性强、灵敏度高、重复性
好、所需标本量少等优点。
【测定原理】
采用纯化HBsAg 包被反应板,加入待测标本,同时加入HBsAg-HRP ,当标本中存在抗-HBs 时,该抗-HBs 与包被
HBsAg 结合并与酶结合物形成HBsAg-抗-HBs-HBsAg-HRP 复合物,加入TMB 底物产生显色反应,反之则无显色反应。
【使用方法】
1. 实验准备:从冷藏环境中取出试剂盒,在室温下平衡30 分钟,同时将浓缩洗涤液作1 :20 稀释。
2. 加待测标本:加入待测标本每孔0.05 毫升,并设抗-HBs 阳性对照2 孔,抗-HBs 阴性对照2 孔,空白对照1 孔。
3. 加酶结合物:每孔0.05 毫升,空白对照孔不加,充分混匀,置37 ℃孵育30 分钟。
4. 洗 板:1 )手工洗板:弃去反应板条孔内液体,拍干;用洗涤液注满每孔,静置5-10 秒,弃去孔内洗涤
液拍干,如此反复5 次,拍干。2 )洗板机洗板:选择洗涤5 次的程序洗板,最后拍干。
5. 加 显 色剂:先加显色剂A ,每孔0.05 毫升;再加显色剂B ,每孔0.05 毫升;充分混匀,放置37 ℃避光孵育
15 分钟。
6. 终 止 反应:每孔加入终止液0.05 毫升,混匀。
7. 测 定:用酶标仪读数,可选择单波长450 nm (以空白孔校零)或双波长450/630 nm ,读取各孔OD 值。
【结果判断】
Cutoff 值计算:COV = 阴性对照平均OD 值×2.1
标本OD 值≥COV 为阳性,标本OD 值<COV 为阴性
注:阴性对照OD 值低于0.05 作0.05 计算,高于0.05 按实际OD 值计算。
【注意事项】
1 .试剂使用前应摇匀,并弃去1-2 滴后垂直滴加,注意均匀用力。
2 .从冷藏环境中取出的试剂盒应置室温平衡30 分钟再进行测试,余者应及时封存,置冰箱内贮藏备用。
3 .冷藏的待检标本需置室温平衡30 分钟,再可检测。
4 .待检标本不可用NaN3 防腐。
5 .不同批号试剂请勿通用。
6 .洗板时所用的吸水纸请勿反复使用。
7 .结果判断须在10 分钟内完成。
8 .封片不能重复使用。
9 .若浓缩洗涤液出现结晶时,请放置37 ℃至溶解。
10 .本试剂盒应视为有传染性物质,请按传染病实验室检查规程操作。