所属类别: 肝病检测试剂
商品编号: 125056-446
商品名称: 乙型肝炎病毒表面抗原
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上架时间: 2011/11/18 12:52:05
商品描述: |
【主要性能】 |
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乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
说 明 书
国药准字S10950045
本试剂盒采用双抗体夹心法检测HBsAg ,适用于血清或血浆标本,具有快速简便、特异性强、灵敏度高、重复性
好、所需标本量少等优点。
【测定原理】
采用单克隆抗-HBs 包被反应板,加入待测标本,同时加入多克隆抗-HBs-HRP,当标本中存在HBsAg 时,该HBsAg
与包被抗-HBs 结合并与抗-HBs-HRP 结合形成抗-HBs-HBsAg-抗-HBs-HRP 复合物,加入TMB 底物产生显色反应,反之则
无显色反应。
【使用方法】
1. 实验准备:从冷藏环境中取出试剂盒,在室温下平衡30 分钟,同时将浓缩洗涤液作1 :20 稀释。
2 .加待测标本:加入待测标本每孔0.05 毫升,并设HBsAg 阳性对照2 孔,HBsAg 阴性对照2 孔,空白对照1 孔。
3. 加酶结合物:每孔0.05 毫升,空白对照孔不加,充分混匀,置37 ℃孵育30 分钟。
板:1 )手工洗板:弃去反应板条孔内液体,拍干;用洗涤液注满每孔,静置5-10 秒,弃去孔内洗涤
液拍干,如此反复5 次,拍干。2 )洗板机洗板:选择洗涤5 次的程序洗板,最后拍干。
5. 加显色剂:先加显色剂A ,每孔0.05 毫升;再加显色剂B ,每孔0.05 毫升;
充分混匀,放置37 ℃避光孵育15 分钟。
6. 终止反应:每孔加入终止液0.05 毫升,混匀。
用酶标仪读数,可选择单波长450 nm (以空白孔校零)或双波长450/630 nm ,读取各孔OD 值。
Cutoff 值计算:COV = 阴性对照平均OD 值×2.1
标本OD 值≥COV 为阳性,标本OD 值<COV 为阴性
注:阴性对照OD 值低于0.05 作0.05 计算,高于0.05 按实际OD 值计算。
【注意事项】
1 .试剂使用前应摇匀,并弃去1-2 滴后垂直滴加,注意均匀用力。
从冷藏环境中取出的试剂盒应置室温平衡30 分钟再进行测试,余者应及时封存,置冰箱内贮藏备用。
冷藏的待检标本需置室温平衡30 分钟,再可检测。
待检标本不可用NaN3 防腐。
洗板时所用的吸水纸请勿反复使用。
不同批号试剂请勿通用。
结果判断须在10 分钟内完成。
封片不能重复使用。
若浓缩洗涤液出现结晶时,请放置37 ℃至溶解。
本试剂盒应视为有传染性物质,请按传染病实验室检查规程操作。 |