所属类别: 肝病检测试剂
商品编号: 124841-248
商品名称: 乙型肝炎病毒e 抗体
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上架时间: 2011/11/18 12:50:53
商品描述: |
【主要性能】 |
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乙型肝炎病毒e 抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
使 用 说 明 书
国药准字S10950042
本试剂盒采用中和抑制法检测抗-HBe ,适用于血清或血浆标本,具有快速简便、特异性强、灵敏度高、重复性好、
所需标本量少等优点。
【测定原理】
采用单克隆抗-HBe 包被反应板,加入待测标本,同时加入基因工程重组HBeAg 和多克隆抗-HBe-HRP ,形成竞争
结合,如待测标本中抗-HBe 含量高,则抗-HBe-HRP 与HBeAg 结合后形成游离物被洗涤掉,加入TMB 底物时显色淡,
反之则显色深。
【使用方法】
1. 实验准备:从冷藏环境中取出试剂盒,在室温下平衡30 分钟,同时将浓缩洗涤液作1 :20 稀释。
2. 加待测标本:加入待测标本每孔0.05 毫升,并设抗-HBe 阳性对照2 孔,抗-HBe 阴性对照2 孔,空白对照1 孔。
3. 加中和试剂:每孔0.05 毫升,空白对照孔不加;
4. 加酶结合物:每孔0.05 毫升,空白对照孔不加,充分混匀,置37 ℃孵育30 分钟。
板:1 )手工洗板:弃去反应板条孔内液体,拍干;用洗涤液注满每孔,静置5-10 秒,弃去孔内洗涤
液拍干,如此反复5 次,拍干。2 )洗板机洗板:选择洗涤5 次的程序洗板,最后拍干。
6. 加显色剂:先加显色剂A ,每孔0.05 毫升;再加显色剂B ,每孔0.05 毫升;充分混匀,放置37 ℃避光孵育
15 分钟。
7. 终止反应:每孔加入终止液0.05 毫升,混匀。
8. 测 定:用酶标仪读数,可选择单波长450 nm (以空白孔校零)或双波长450/630 nm ,读取各孔OD 值。
Cutoff 值计算:COV=阴性对照平均OD 值×0.3
标本OD 值≥COV 为阴性,标本OD 值<COV 为阳性。
注:非原倍血清样品(稀释血清、质控血清)COV=阴性对照平均值×0.5
【注意事项】
1. 试剂使用前应摇匀,并弃去1-2 滴后垂直滴加,注意均匀用力。
2. 从冷藏环境中取出的试剂盒应置室温平衡30 分钟再进行测试,余者应及时封存,置冰箱内贮藏备用。
3. 冷藏的待检标本需置室温平衡30 分钟,再可检测。
4. 待检标本不可用NaN3 防腐。
5. 洗板时所用的吸水纸请勿反复使用。
6. 不同批号试剂请勿通用。
7. 结果判断须在10 分钟内完成。
8. 封片不能重复使用。
9. 若浓缩洗涤液出现结晶时,请放置37 ℃至溶解。
10. 本试剂盒应视为有传染性物质,请按传染病实验室检查规程操作。 |